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滅菌過程在投入使用前應進行驗證。蒸汽、電子煙和其他低溫滅菌器在安裝時,當滅菌器被重新定位、重新設計、大修后和滅菌失敗后,都要用生物和化學指標進行測試,使它們在投入日常使用之前能夠正常工作。在適當?shù)臏y試包或托盤中,使用生物和化學指示劑連續(xù)運行三個空蒸汽循環(huán)。每一種用于滅菌的蒸汽循環(huán)(如真空輔助、重力)都分別進行測試。在真空蒸汽滅菌器中,也要進行連續(xù)三個空循環(huán)的bowi – dick試驗。滅菌器在生物指標為陰性前化學指標顯示正確的終點反應之前不能投入使用。
生物和化學指標測試也用于正在進行的對實際滅菌產品的代表性樣品的質量測試,以及在包裝、包裝或負載配置發(fā)生重大變化時的產品測試。在產品中放置生物和化學指標,對產品進行滿載處理。當連續(xù)三個周期顯示生物指標和化學指標為陰性,且終點響應正確時,可以將更改改為常規(guī)使用。在三個評價周期內處理的項目應隔離,直到檢測結果為陰性。
- 上一個:一些醫(yī)用滅菌袋的常識